March 3, 2022
iHealth® COVID-19の抗原急速なテストはSARSCoV 2からのnucleocapsid蛋白質の抗原の質的な検出のために意図されている側面流れの試金である。
このテストはself-collected前方の鼻の市販の家の使用のために(鼻孔)拭く個人からのサンプルを老化させた15年をまたは徴候の手始めの最初の7日内のCOVID-19の徴候とより古い承認される。このテストはまた個人からの大人集められた鼻の綿棒のサンプルとの市販の家の使用のために老化させた2年をまたは徴候の手始めの最初の7日内のCOVID-19の徴候とより古い承認される。
このテストはまたself-collected前方の鼻の市販の家の使用のために(鼻孔)拭く個人からのサンプルを老化させた15年をまたはより古い承認される、COVID-19を疑うまたはテスト間の少なくとも24時間(および48時間無し以下)の3日に二度テストされたとき大人は個人から前方の鼻の綿棒のサンプルを老化させた2年をまたは、徴候か他の疫学的な理由の有無にかかわらず古い集めた。
主要特点
1、のFDAは15分を自己診断承認した
テストは個人はCOVID-19があるかどうか検出する15分自己テストである。テストは実験室にあなたのサンプルを出荷する必要性なしであなた自身の家の慰めで完了することができる。
2つの、の使いやすいゼロ不快
テストは簡単で非侵襲的な鼻の綿棒、使いやすいおよびゼロ不快の1/2から3/4インチただ挿入によってすることができる。段階的な教育ビデオは容易な次のために私達のappで利用できる。(appの取付けは任意である。)
年齢2のための3、以上に
self-administeredテストは個人のために老化させた15年をより古い推薦され。大人コレクションはテストの子供に2-14歳要求される。
4、は現在および新しいCOVIDの変形を検出する
iHealthは複数のテストを熱する不活性にされた異なった緊張を完了し、iHealth COVID-19の抗原急速なテストは突然変異を検出できた。
生体外の診断使用のための前方の鼻の綿棒の標本との使用のためにこのプロダクトだけ取り除かれるか、または承認されるずっとFDAではない;しかし承認されたによって緊急の使用承認(EUA)の下のFDA
意図されていた使用
iHealth® COVID-19の抗原急速なテストは質的ののために意図されている側面流れの試金である
SARSCoV 2からのnucleocapsid蛋白質の抗原の検出。
このテストはself-collected前方の鼻の市販の家の使用のために承認される(鼻孔)
個人からの綿棒のサンプル15年をかCOVID-19の徴候とのより古い中老化させた
徴候の手始めの最初の7日。このテストはまた市販の家の使用のために承認される
大人集められた前方の鼻によって(鼻孔)個人からのサンプルを老化させた2年をまたは拭きなさい
徴候の手始めの最初の7日内のCOVID-19の徴候とより古い。
このテストはまたself-collected前方の鼻の市販の家の使用のために(鼻孔)拭く個人からのサンプルを老化させた15年をまたはより古い承認される、COVID-19を疑うまたはテスト間の少なくとも24時間(および48時間無し以下)の3日に二度テストされたとき大人集められた前方の鼻は(鼻孔)個人からのサンプルを老化させた2年をまたは、徴候か他の疫学的な理由の有無にかかわらず古い拭く。